A TIEMPO LA RENOVACIÓN DE REGISTROS SANITARIOSRené Dávila
MÉXICO.-El Programa Nacional de Renovación de Registros Sanitarios avanza conforme a lo previsto y terminará en febrero de 2010, afirmó titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Juan Antonio García Villa. Y, el mercado nacional de los genéricos intercambiables representa sólo entre el 5 y 6%, mientras en otros países llega a ser del 40 % o más, como en Estados Unidos.
Respecto al control de la pseudoefedrina y efedrina, las importaciones se redujeron de 217 toneladas en 2004, a menos de 12 toneladas en 2007, y en lo que va del año no se ha dado un solo permiso de importación.
Se autorizarán importaciones menores solamente para pruebas toxicologicas, para anestesia en forma de solución inyectable de efedrina y para investigación científica.
Durante su comparecencia ante la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados, exhortó a la industria farmacéutica nacional y extranjera a realizar sus trámites a tiempo, a programarlos ordenadamente en coordinación con la autoridad sanitaria y no dejar esta tarea hasta el final del plazo legal.
Los 25 meses que nos faltan son suficientes para renovar o prorrogar los registros y los dispositivos médicos, además, la COFEPRIS ha duplicado su plantilla de verificadores y dictaminadores y de ser necesario, en los próximos meses se contratará a más técnicos, además de contar con el apoyo de los denominados terceros autorizados.
También, se aplicará por primera vez la figura de la afirmativa ficta sólo en la renovación de los registros, en caso de que la autoridad no resuelva en tiempo las solicitudes.
En cuanto a los precios de las medicinas, explicó que con la reforma al Reglamento de Insumos para la Salud, se dará un fuerte impulso al mercado de los genéricos intercambiables, los cuales resultan mucho más baratos que los medicamentos de marca o de patente.
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