CÁNCER DE MAMA EN ETAPA METASTÁSICARené Dávila
MÉXICO.-Cada año más de un millón de mujeres son diagnosticadas con cáncer de mama que lleva a más de 400,000 muertes en el mundo. En México, entre otros países, la autoridad regulatoria aprobó a Avastin en las indicaciones de Cáncer de mama y colorrectal .
Avastin (bevacizumab) inhibe directamente al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), un mediador clave de la angiogénesis (crecimiento de nuevos vasos sanguíneos). El bloqueo de la angiogénesis del tumor causa carencia del aporte de sangre crítico para su crecimiento y diseminación en el cuerpo (metástasis).
Roche está impulsando un programa de estudio clínico extenso del uso de Avastin en más de 20 tipos de tumores y diferentes contextos (avanzado, posquirúrgico). Hasta ahora, ha obtenido aprobación en las indicaciones de: cáncer colorrectal, de mama, de pulmón y renal avanzado en otros países.
Bevacizumab mejora de manera significativa el tiempo de vida de las pacientes con cáncer de mama metastásico sin que la enfermedad empeore (supervivencia libre de progresión) cuando se combina con el agente quimioterapéutico de uso frecuente docetaxel (Taxano), en comparación con docetaxel sólo.
Estos resultados se presentaron por primera vez en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, (ASCO) en Chicago. Este es el segundo gran estudio de Fase III que cumple su punto final primario de mostrar que Avastin provee una mejoría significativa en la supervivencia libre de progresión en las pacientes con cáncer de mama metastásico HER 2 negativo. Esto ocurre después del estudio pivote recientemente publicado, E2100 (Avastin más paclitaxel vs paclitaxel solo).
En los resultados del estudio Fase III “Avastin y Docetaxel” (“AVADO”, BO17708) se mostró que la combinación de Avastin y docetaxel producían:
· Un incremento de hasta 64% en la posibilidad de la paciente de permanecer viva sin progresión de la enfermedad, en comparación con docetaxel solo.
· Hasta 63% de las pacientes experimentó una reducción importante del volumen de su tumor, lo cual no tiene precedente.
· No hay nuevas señales de seguridad con relación a Avastin. Es mas, Avastin no tuvo un impacto importante en el perfil de toxicidad conocido de docetaxel.
El investigador principal de AVADO, el doctor David Miles, médico oncólogo, del Mount Vernon Hospital, RU expresó: Se investigaron dos dosis de Avastin en el estudio (7.5 y 15 mg/kg administrados cada tres semanas). El estudio no tuvo la potencia estadística para detectar una diferencia en la eficacia entre las dos dosis; sin embargo, hubo una ventaja numérica para los parámetros de eficacia en favor del brazo con la dosis de 15 mg/kg. Estos resultados y los de otro estudio pivote (E2100), respaldan el uso de esta dosis. Los datos de supervivencia global son aún preliminares y se espera que estén completos en el 2009.
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