SOBREVIDA LIBRE DE PROGRESIÓN TUMORAL EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN AVANZADO DE CÉLULAS NO PEQUEÑASRené Dávila
MÉXICO.-Los análisis finales de Bevacizumab en el estudio de cáncer de pulmón AVAiL realizado en pacientes con cáncer de pulmón avanzado han demostrado que el medicamento redujo considerablemente el avance progresivo de la enfermedad. Este es el segundo estudio fase III que demuestra el beneficio clínico de Bevacizumab para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Los resultados fueron presentados durante el 33° Congreso Europeo de la Sociedad Médica Oncológica (ESMO 2008) realizado en Estocolmo – Suecia, donde estuvieron presentes diversos especialistas mexicanos en el tratamiento de cáncer de pulmón, provenientes de todo el país, particularmente de instituciones como el INCAN, hospital de PEMEX, IMSS, ISSSTE, ISSEMyM, así como de hospitales privados.
Aunque el estudio no fue diseñado para demostrar el beneficio de una sobrevida global en los pacientes, esto fue analizado como una segunda variable dependiente.
El análisis mostró que la mediana de sobrevida global para pacientes en todos los brazos del estudio excedió los 13 meses, el tiempo más largo reportado en estudios de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estado avanzado.
Christian Manegold, Profesor de Medicina de la Universidad Heidelberg en Mannheim, Alemania y principal investigador del estudio, previo a AVAiL, indicó que el estudio E4599 llevado a cabo en Estados Unidos mostró que añadiendo Bevacizumab a una quimioterapia basada en platino, los resultados obtenidos para mejorar la sobrevida libre de progresión tumoral y la sobrevida global de los pacientes con cáncer de pulmón, son significativamente superiores comparados con sólo la aplicación de quimioterapia.
El estudio AVAiL confirma por segunda vez que Bevacizumab provee importantes beneficios clínicos y el mayor tiempo libre de progresión de la enfermedad reportado para pacientes con cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas. Estos resultados confirman que Bevacizumab continúa siendo la terapia de primera elección en el tratamiento y cuidado en un amplio número de pacientes con buena condición clínica.
La doctora Isabel Pacheco, cirujana oncóloga y gerente médico de Roche, comentó que estos resultados presentados en ESMO muestran que Bevacizumab es un medicamento seguro y eficaz que se ha probado en más de 250,000 pacientes con cáncer en el mundo y en más de 10,000 pacientes en protocolos clínicos, entre ellos pacientes mexicanos con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Los datos de los estudios E4599 y AVAiL conformaron la base de la aprobación de Bevacizumab en Europa y en EU para el tratamiento de cáncer de pulmón desde Agosto 2007, lo cual significa que por primera vez, los pacientes pueden obtener beneficios de la combinación de una terapia biológica como Bevacizumab y de la quimioterapia doble con probada capacidad de extender la sobrevida global y la progresión de la enfermedad desde la primera línea de tratamiento.
El estudio de AVAiL es un estudio al azar controlado, estudio fase III doble ciego, que incluye más de 1,000 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con histología no epidermoide avanzado previamente no tratados. Los pacientes recibieron tratamiento con Bevacizumab combinado con quimioterapia a dos dosis diferentes con el objetivo primario de medir la supervivencia libre de progresión tumoral.
El resultado de los estudios clínicos de AVAiL mostró que la adición de Bevacizumab en las dos dosis probadas a un régimen de quimioterapia, benefició a los pacientes con un significativo incremento en el tiempo de vida sin la progresión del cáncer de pulmón, y con un perfil de seguridad bien caracterizado.
Cabe resaltar que el rango alcanzado en sobrevida global ha sido mucho más alto al obtenido en cualquier otro estudio previo. Este alto resultado en sobrevida global en todos los brazos puede deberse a que hoy en día existen tratamientos de segunda y tercera opción que se ofrecen al paciente tras sufrir la primera recaída, como el erlotinib, que ha probado ser efectivo en continuar prolongando la vida del paciente.
No obstante, la sobrevida libre de progresión es un parámetro altamente valioso para medir el efecto del tratamiento por cada línea terapéutica, independientemente de que el paciente pase a una segunda y/o una tercera opción de tratamiento.
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