TODOS LOS MEDICAMENTOS DEBERÁN PASAR LAS PRUEBAS DE SEGURIDAD Y CALIDADRené Dávila
MÉXICO.-La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de la Secretaría de Salud presentó hoy los avances del programa del registro sanitario y advirtió que todos los medicamentos deberán pasar las pruebas de bioequivalencia e intercambialidad antes de febrero de 2010 o saldrán del mercado.
El reto es enorme, toda vez que deberán pasar las pruebas de calidad y seguridad alrededor de 10 mil medicamentos y más de 30 mil dispositivos médicos.
El titular de la COFEPRIS, Miguel Ángel Toscano Velasco, afirmó que la autoridad sanitaria federal está decidida a que los mexicanos tengamos acceso a medicinas seguras, eficaces y de calidad. Vamos a revisar, dijo, que todos los medicamentos cumplan todas las pruebas que marca ley.
En conferencia de prensa en la sede del organismo, hizo un llamado a la industria farmacéutica nacional y trasnacional para que acelere sus trámites, ya que no habrá prórroga para renovar los registros sanitarios. El Congreso de la Unión, marcó como fecha límite para reordenar el mercado de las medicinas el 24 de febrero de 2010 y se va a cumplir con el mandato.
La industria esté consciente de la magnitud del desafío y esté dispuesta a cumplir, junto con la autoridad sanitaria, con esta tarea.
El Comisionado de Autorización Sanitaria de la COFEPRIS, Gustavo Oláiz Fernández, informó que el proceso de renovación está en marcha y en la primera quincena de julio próximo saldrán autorizados los primeros registros. Al principio la industria ingresó un número pequeño de trámites, pero las solicitudes van en aumento.
Unos cuatro mil productos, entre ellos algunas vitaminas, herbolarios y homeopáticos, quedarán fuera del mercado porque no pasarán la prueba de bioequivalencia.
La COFEPRIS pedirá apoyo a la UNAM para la aplicación de pruebas y con el fin de agilizar la certificación de las buenas prácticas de fabricación se reconocerán los avales que otorguen las autoridades sanitarias de Canadá, la Unión Europea, Brasil, Australia y Nueva Zelanda.
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